| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №20120283 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 230 от 5 апреля 2013 г. |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | 20120283 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 980 в сравнении с Трастузумабом у пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом |
| Цель исследования: | Сравнить влияние лечения препаратом ABP 980 и трастузумабом на патогистологический полный ответ (ПГПО) у женщин с раком молочной железы на ранних стадиях, с положительным HER2 статусом и оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата ABP 980 по сравнению с трастузумабом. |
| Препарат(ы): | ABP 980 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг (флакон 150.000 мг) |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of ABP 980 Compared With Trastuzumab in Women With HER2-positive Early Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 27 января 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this research study is to compare the effectiveness and safety of ABP 980 against trastuzumab in women with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive early breast cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |