| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10102012-CLA-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 229 от 5 апреля 2013 г. |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 10 января 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Кларитромицин СР |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |