| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AFLIBC06097 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 233 от 5 апреля 2013 г. |
| Начало: | 5 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Пациентов: | 43 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование безопасности афлиберцепта и его эффектов в отношении медицинских аспектов качества жизни в единственной группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших терапию на основе оксалиплатина |
| Цель исследования: | Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов. |
| Препарат(ы): | AVE0005 (Афлиберцепт) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Quality of Life Study of Aflibercept in Patients With Metastatic Colorectal Cancer Previously Treated With an Oxaliplatin-Based Regimen
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2017 г. |
| Описание: | Primary Objective: To provide metastatic colorectal cancer participants with access to aflibercept and to document the overall safety in these participants Secondary Objective: To document the Health-Related Quality of Life of aflibercept in this participants population |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |