| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №СА184-162 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 232 от 5 апреля 2013 г. |
| Начало: | 5 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 13 |
| Наименование протокола: | СА184-162 "Открытое, рандомизированное исследование второй фазы в двух группах пациентов по сравнительной оценке эффективности лечения ипилимумабом или наилучшей поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии неоперабельного местно-распространенного, метастатического рака желудка или рака гастро-эзофагеального соединения |
| Цель исследования: | Сравнение irPFS (иммуно-опосредованной выживаемости до прогрессирования) у пациентов, получающих ипилимумаб (группа A), и у пациентов, получающих наилучшую поддерживающую терапию (группа B), после дуплетной химиотерапии – согласно разрешению Независимого наблюдательного комитета (IRC). |
| Препарат(ы): | BMS-734016, MDX010 (Ипилимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 5 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |