| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 13052011-ENA -001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 228 от 4 апреля 2013 г. |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 4 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Эналаприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной; банка оранжевого стекла. по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 3 контурные упаковки) |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |