| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 11052011-NIM-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 227 от 3 апреля 2013 г. |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 4 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз® таблетки 100 мг (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов – Нимесулид (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Найз ® (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия) |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3 или 5 контурных упаково) |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |