| Статус: | Завершено |
| Протокол № | I1F-MC-RHAP |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 222 от 3 апреля 2013 г. |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, 24-недельное исследование иксекизумаба (LY2439821) с активным контролем и плацебо-контролем, с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности у пациентов с активным псориатическим артритом, не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты |
| Цель исследования: | Оценка того, является ли применение иксекизумаба 80 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или 80 мг один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) более эффективным по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), не принимавших ранее биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (бБПВП), определяемая как доля пациентов, достигших на 24-й неделе улучшения состояния на 20% согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) |
| Препарат(ы): | LY2439821 (иксекизумаб, ) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 80 мг - активное вещество (предварительно заполненные шприцы объемом 1 мл 80.000 мг) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |