| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 06092012-AmbOzSyr-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 224 от 3 апреля 2013 г. |
| Начало: | 8 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 26 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (ООО «Озон», Россия) и Лазолван® сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван® |
| Препарат(ы): | Амброксол |
| Лекарственная форма: | Сироп 15мг/5мл |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |