| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 16022012-FLC-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 216 от 1 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность препарата Флектор пластырь 1 % в симптоматической терапии остеоартроза коленного сустава I-III стадии по Келгрену. Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратом Флектор пластырь 1 % производства ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария (произведено Альтергон Италия С.р.л., Италия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 1 % производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария |
| Препарат(ы): | Флектор (Диклофенак) |
| Лекарственная форма: | Пластырь 1 % |
| Разработчик: | ИБСА Институт Биокимик С.А. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство АО "Фарма Риаче Лимитед", 127018, Москва, ул. 2-ой Вышеславцев пер., дом 17, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |