| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BIN-12-2012 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 214 от 1 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™, раствор для внутривенного и подкожного введения производства ЗАО «Биннофарм» у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости и фармакокинетики препарата Бинноферон альфа™(ЗАО «Биннофарм», Россия) в сравнении с препаратом Интрон® А (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при введении однократной дозы здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | (Интерферон альфа-2b, Бинноферон альфа™) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 5 млн. МЕ/0,5 мл (шприц 0.500 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", 124460, Москва, г. Зеленоград, проезд Западный 4-й, д. 3, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |