| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ВФ 001/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 219 от 1 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | Оценка реактогенности, иммуногенности и безопасности вакцины гриппозной культуральной живой (Вектор-Флю), лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения (II фаза) |
| Цель исследования: | Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Вектор-Флю - вакцины гриппозной культуральной живой при интраназальном введении для регистрации препарата в Российской Федерации. |
| Препарат(ы): | Вакцина гриппозная культуральная живая (Вектор-Флю) Вакцина для профилактики гриппа [живая] |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 5 доз / 1 мл, ампулы (1 доза/0,2 мл) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |