| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Л01/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 199 от 25 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир+Ритонавир (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра (лопинавир 200 мг+ ритонавир 50 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эбботт гмбх и Ко. Кг, Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра (лопинавир 200 мг + ритонавир 50 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эббот ГмбХ и Ко. Кг, Германия) |
| Препарат(ы): | Лопинавир + Ритонавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |