| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №CT-P10 1.3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 211 от 1 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 23 |
| Наименование протокола: | CT-P10 1.3 "Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1 |
| Цель исследования: | Подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10 |
| Препарат(ы): | CT-P10 (Ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |