Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1


Статус: Завершено
Протокол № CT-P10 1.3
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 211 от 1 апреля 2013 г.
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Пациентов: 23
Наименование протокола: Открытое, проводимое в одной группе, поддерживающее исследование с целью продемонстрировать долгосрочную эффективность и безопасность препарата CT-P10 у пациентов с ревматоидным артритом, которые получали лечение ритуксимабом (Мабтера или CT-P10) в исследовании CT-P10 1.1
Цель исследования: Подтверждение долгосрочной эффективности и безопасности препарата CT P10
Препарат(ы): CT-P10 (Ритуксимаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы)
Разработчик: Селлтрион, Инк
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования1
Ритуксимаб