Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг (ООО «Озон», Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)


Статус: Завершено
Протокол № № DRTV11102012
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 207 от 1 апреля 2013 г.
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2015 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг (ООО «Озон», Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин таблетки 80 мг («ООО «Озон», Россия) и Но-шпа форте, таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Препарат(ы): Дротаверин
Лекарственная форма: Таблетки 80 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Дротаверин