Статус: | Завершено |
Протокол № | № 10122012-CLO-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 217 от 1 апреля 2013 г. |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс® |
Препарат(ы): | Клопидогрел |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |