| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П03/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 210 от 1 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 3 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кемерувир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(ОАО «Фармасинтез», Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(«Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кемерувир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Презиста» таблетки, покрытые пленочной пленочной оболочкой, 600 мг производства «Янссен-Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико). |
| Препарат(ы): | Кемерувир (Дарунавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |