| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PXL008-008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 213 от 1 апреля 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по определению эффективности и безопасности оптимальной дозировки имеглимина из 4-х доз после 24 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа |
| Цель исследования: | Оценить зависимость эффекта от дозы имеглимина для 4 доз (500, 1000, 1500 и 2000 мг 2 р/д) по сравнению с плацебо у мужчин и женщин с сахарным диабетом 2-го типа после 24 недель лечения с использованием уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в качестве основного критерия оценки. |
| Препарат(ы): | PXL008 (Имеглимин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | "ПОКСЕЛЬ С.А." / POXEL S.A. |
| Страна: | Франция / France |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |