| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МФ850-04/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 220 от 1 апреля 2013 г. |
| Начало: | 10 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО «Биосинтез», Россия) и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой «Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина». |
| Препарат(ы): | Метформин лонг (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 850 мг и 1000 мг |
| Разработчик: | ОАО «БИОСИНТЕЗ» |
| Страна: | РОССИЯ |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |