| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ААМ-Р-I-00-024/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 316 от 17 июня 2019 г. |
| Начало: | 17 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | ААМ-Р-I-00-024/2017 "Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины аАКДС-М на ограниченном контингенте добровольцев в возрасте 18-60 лет. |
| Препарат(ы): | аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |