М13-375 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений


Статус: Завершено
Протокол № №М13-375
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
РКИ № 215 от 1 апреля 2013 г.
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: М13-375 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Цель исследования: Определить сравнительную эффективность и безопасность продолжительной и прерывистой терапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно через неделю для поддержания ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений
Препарат(ы): Адалимумаб (Хумира)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл (шприцы)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология
Торговые наименования2
Хумира®
Адалимумаб®