Статус: | Завершено |
Протокол № | №М13-375 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
РКИ № | 215 от 1 апреля 2013 г. |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 мая 2017 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | М13-375 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование сравнительной эффективности и безопасности непрерывной и прерывистой терапии Адалимумабом при поддержании ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений |
Цель исследования: | Определить сравнительную эффективность и безопасность продолжительной и прерывистой терапии адалимумабом в дозе 40 мг подкожно через неделю для поддержания ремиссии у пациентов с аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений |
Препарат(ы): | Адалимумаб (Хумира) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл (шприцы) |
Разработчик: | ЭббВи Инк. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |