| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 15102012-FAM (версия 2.0 от 20.02.2013) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 204 от 27 марта 2013 г. |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | 15102012-FAM "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пенвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО "ЭвоФарм", Россия и Фамвир, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пенвир и Фамвир |
| Препарат(ы): | Пенвир (Фамцикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |