| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №11/12/ATV/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 206 от 27 марта 2013 г. |
| Начало: | 27 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 11/12/ATV/BSD "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия |
| Препарат(ы): | Торвакард® (Аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | Зентива к.с. |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |