Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция)


Статус: Завершено
Протокол № № 21102012-MEТ-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 197 от 25 марта 2013 г.
Начало: 28 марта 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева и Флагил
Препарат(ы): Метронидазол-Тева (Метронидазол)
Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Метронидазол
Метронидазол-Тева