Статус: | Завершено |
Протокол № | № 21102012-MEТ-001 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 197 от 25 марта 2013 г. |
Начало: | 28 марта 2013 г. |
Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция) |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева и Флагил |
Препарат(ы): | Метронидазол-Тева (Метронидазол) |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |