| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 192024-046 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 203 от 25 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Применение биматопроста для лечения гипотрихоза ресниц |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность препарата Bim SD по сравнению с выпущенной на рынок лекарственной формой офтальмологического раствора биматопроста 0,03% во флаконе с прилагающимися одноразовыми аппликаторами (LATISSE®, далее — «Bim BA») и плацебо при применении с целью улучшения общего состояния и внешнего вида ресниц у пациентов с идиопатическим гипотрихозом ресниц при нанесении на кожу верхних век обоих глаз в зоне роста ресниц один раз в день. |
| Препарат(ы): | Bim SD (Биматопрост) |
| Лекарственная форма: | 0,03% раствор биматопроста (0.3 мг/мл) |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Bimatoprost in the Treatment of Eyelash Hypotrichosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety and efficacy of bimatoprost solution formulation A compared with bimatoprost solution 0.03% (LATISSE®) and vehicle in the treatment of eyelash hypotrichosis (inadequate eyelashes). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |