| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DB2114951 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 202 от 25 марта 2013 г. |
| Начало: | 25 марта 2013 г. |
| Окончание: | 2 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 269 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки |
| Цель исследования: | Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями. |
| Препарат(ы): | умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций 62.5 мкг/доза + 25 мкг/доза |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |