Статус: | Завершено |
Протокол № | № CNDN-01 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 198 от 25 марта 2013 г. |
Начало: | 25 марта 2013 г. |
Окончание: | 30 октября 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт, таблетки 32 мг, Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша), и Атаканд®, таблетки 32 мг, «АстраЗенека АБ» (Швеция), с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кандесартана – Гипосарт и Атаканд® |
Препарат(ы): | Гипосарт (Кандесартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки 32 мг |
Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
Страна: | Польша |
CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |