01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Манинил, таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/ Менарини Групп, Германия)


Статус: Проводится
Протокол № 01 Версия 2.0 от 26 октября 2012 г
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 176 от 18 марта 2013 г.
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: 01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Манинил, таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/ Менарини Групп, Германия)
Цель исследования: Биоэквивалентности препаратов – Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ЗАО «Рафарма», Россия) и Манинил таблетки, 5 мг (Берлин Хеми/Менарини Групп, Германия)
Препарат(ы): Глибенкламид
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг
Разработчик: ЗАО "Рафарма"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Русклиник", 121165, г Москва, ул. Студенческая, д. 38, ~
Терапевтические области: Диабетология;
Терапевтические области1
Диабетология
Торговые наименования1
Глибенкламид