| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №P11-05 / BF 2.649 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 196 от 22 марта 2013 г. |
| Начало: | 22 марта 2013 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | P11-05 / BF 2.649 "Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению воздействия BF2.649 (питолизан) и плацебо в двух параллельных группах на еженедельную частоту эпизодов катаплексии и избыточную дневную сонливость у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией |
| Цель исследования: | Изучение эффективности BF2.649 в отношении снижения частоты эпизодов катаплексии и избыточной дневной сонливости у пациентов, страдающих нарколепсией с катаплексией |
| Препарат(ы): | BF2.649 (Питолизан) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг |
| Разработчик: | Биопроже / Bioprojet |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АМТ", Москва, Ленинский пр., 62/1-92, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |