| Статус: | Завершено |
| Протокол № | РКИ 01-2013-ЗЕН |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 195 от 22 марта 2013 г. |
| Начало: | 22 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией |
| Цель исследования: | Первичная: Оценить эффективность препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией; Вторичная: Оценить безопасность и переносимость препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией; |
| Препарат(ы): | Зеникс (Линезолид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 2 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармРегС", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская д. 3А, стр.5, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |