| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TL-SNT-c-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 307 от 14 июня 2019 г. |
| Начало: | 14 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-SNT-c и Сутент® |
| Препарат(ы): | TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |