| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP/M-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 185 от 20 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин Пролонг®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ с.а.с», Франция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 1000 мг Глиформин Пролонг® производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток пролонгированного действия, 500 мг Глюкофаж® Лонг («Мерк Сантэ с.а.с», Франция |
| Препарат(ы): | Глиформин Пролонг® (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |