| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 186 от 20 марта 2013 г. |
| Начало: | 20 марта 2013 г. |
| Окончание: | 20 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 94 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов. |
| Препарат(ы): | CNTO136 (Сирукумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |