| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AI452-030 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 177 от 18 марта 2013 г. |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | MAGNITUDE - Исследование по оценке безопасности и эффективности применения Пегинтерферона Лямбда-1а в комбинации с Рибавирином и Даклатасвиром для лечения хронического гепатита С у пациентов с гемофилией легкой и средней степени тяжести, ранее не получавших лечения, или с рецидивом после проведенного лечения Пегинтерфероном Альфа-2a в комбинации с Рибавирином |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности комбинации лямбда/RBV и лямбда/RBV/DCV у пациентов с гемофилией легкой или средней степени тяжести и хроническим ВГС |
| Препарат(ы): | Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,45 мл (шприцы) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study in Subjects With Chronic HCV and Underlying Hemophilia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Описание: | The primary objective for this study is to evaluate the proportion of subjects who achieve SVR12 (HCV RNA < LLOQ (target not detected) at post-treatment follow-up Week 12 in subjects with Genotype(GT)-1b, -4 and GT-2, -3 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |