| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-020-3 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 178 от 18 марта 2013 г. |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 92 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран |
| Препарат(ы): | BCD-020 (Ритуксимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |