Статус: | Завершено |
Протокол № | № Р/Р-02 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 165 от 11 марта 2013 г. |
Начало: | 15 апреля 2013 г. |
Окончание: | 14 апреля 2014 г. |
Пациентов: | 54 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Рамепресс® (Рамиприл) |
Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |