Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № Р/Р-02
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 165 от 11 марта 2013 г.
Начало: 15 апреля 2013 г.
Окончание: 14 апреля 2014 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамепресс®, таблетки 10 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Рамепресс® (Рамиприл)
Лекарственная форма: Таблетки 10 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Рамиприл