Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)


Статус: Завершено
Протокол № № 15122012-LAM
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 182 от 18 марта 2013 г.
Начало: 18 марта 2013 г.
Окончание: 15 января 2015 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Препарат(ы): Ламивудин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования1
Ламивудин