Статус: | Завершено |
Протокол № | № 15122012-LAM |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 182 от 18 марта 2013 г. |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 15 января 2015 г. |
Пациентов: | 18 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) |
Препарат(ы): | Ламивудин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
Терапевтические области: | Иммунология; |