Статус: | Завершено |
Протокол № | № SEPT-01-2018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 310 от 14 июня 2019 г. |
Начало: | 14 июня 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 25 |
Наименование протокола: | Исследование безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО «ФП «Оболенское», Россия) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО «ФП «Оболенское», Россия) при курсовом приеме у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | (Тиротрицин + Деквалиния хлорид + Оксибупрокаина гидрохлорид, Септоприм®) |
Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания 2,000 + 0,250 + 0,200 (2,000 + 0,250 + 0,200) |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское"), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |