| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/1011-3 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 175 от 18 марта 2013 г. |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Артикаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ЗАО «Бинергия» (Россия) и Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО «Биосинтез» (Россия), в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.) |
| Цель исследования: | Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность использования препарата Артикаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением (искривлением) носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) |
| Препарат(ы): | Артикаин |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 20 мг/мл (ампула 5.000 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |