| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/1011-3/2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 174 от 18 марта 2013 г. |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Артикаин с адреналином раствор для инъекций (20 мг + 0,005 мг)/мл, ЗАО «Бинергия» (Россия) и препарата Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО «Биосинтез» (Россия) с добавлением к нему препарата Адреналин раствор для инъекций 1,0 мг/мл, ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) (из расчета 0,005 мг на 1 мл раствора Лидокаина) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность использования препарата Артикаин с адреналином (раствор для инъекций (20 мг + 0,005 мг)/мл) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопическом эндоназальном хирургическом лечении больных со смещением носовой перегородки в сравнении с препаратом Лидокаин (раствор для инъекций 20 мг/мл) с добавлением к нему препарата Адреналин (раствор для инъекций 1,0 мг/мл) |
| Препарат(ы): | Артикаин с адреналином (Артикаин + Эпинефрин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций (артикаин 20 мг + эпинефрин 0,005 мг)/мл (ампулы 5 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "Бинергия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |