| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 179 от 18 марта 2013 г. |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО «АВВА РУС», Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью |
| Цель исследования: | Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием |
| Препарат(ы): | Лактулоза |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |