Статус: | Завершено |
Протокол № | № ЛКТЗ-ОМЗЛ-2-06/12 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 179 от 18 марта 2013 г. |
Начало: | 18 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 192 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое сравнительное исследование по подбору дозы лактулозы (ОАО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении омепразола (Ультоп, КРКА, Словения) по 20 мг 2 раза в день и лактулозы (Лактулоза, ОАО «АВВА РУС», Россия) в дозировках 500, 1000 и 2000 мг 2 раза в день у пациентов с Неэрозивной Гастроэзофагальной Рефлюксной Болезнью |
Цель исследования: | Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием |
Препарат(ы): | Лактулоза |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Терапевтические области: | не указано |