| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO6785ARA2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 172 от 13 марта 2013 г. |
| Начало: | 13 марта 2013 г. |
| Окончание: | 19 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата CNTO 6785 в сравнении с плацебо с точки зрения частота развития и степени выраженности проявлений и симптомов заболевания у пациентов, страдающих ревматоидным артритом в активной форме, несмотря на терапию метотрексатом. |
| Препарат(ы): | CNTO6785 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ) |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |