Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия)


Статус: Завершено
Протокол № № 01102012-AMТ-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 162 от 11 марта 2013 г.
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов – Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
Препарат(ы): Амоксициллин-Тева (Амоксициллин)
Лекарственная форма: Капсулы 500 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Амоксициллин