Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения


Статус: Завершено
Протокол № № RDPh_12_03
Тип: ПКИ
Фаза: IV
РКИ № 164 от 11 марта 2013 г.
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 25 февраля 2016 г.
Пациентов: 105
Наименование протокола: Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения
Цель исследования: Изучение влияния на когнитивные функции и аффективные (депрессивные) расстройства и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Церебролизин® («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.
Препарат(ы): Церебролизин
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 10 мл (ампулы)
Разработчик: ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Страна: Австрия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология