Статус: | Завершено |
Протокол № | № RDPh_12_03 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 164 от 11 марта 2013 г. |
Начало: | 11 марта 2013 г. |
Окончание: | 25 февраля 2016 г. |
Пациентов: | 105 |
Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения |
Цель исследования: | Изучение влияния на когнитивные функции и аффективные (депрессивные) расстройства и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированного лекарственного препарата Церебролизин® («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения. |
Препарат(ы): | Церебролизин |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10 мл (ампулы) |
Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |