| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 08062012-ROS-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 170 от 11 марта 2013 г. |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия) и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) |
| Цель исследования: | Целью исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) |
| Препарат(ы): | Рустор (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |