| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 27042012-IMV |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 169 от 11 марта 2013 г. |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2014 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария |
| Цель исследования: | Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Имвек, капсулы 100 мг, производства ООО «ЭвоФарм», Россия и Гливек®, капсулы 100 мг, производства Новартис Фарма АГ, Швейцария |
| Препарат(ы): | Имвек (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг и 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |