| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РКИ-01-2012-ДЕЗ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 168 от 11 марта 2013 г. |
| Начало: | 11 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблеки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО "Биоком", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг ("Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов дезлоратадина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг Дезлоратадин производства ЗАО «БИОКОМ» (Россия) и таблеток, покрытых оболочкой, 5 мг Эриус® производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия ). |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Биоком» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |