| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ДА/0912 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 154 от 6 марта 2013 г. |
| Начало: | 18 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США) |
| Цель исследования: | Оценка сравниельнойфармакокинетики биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной, 600 мг производства Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико, США |
| Препарат(ы): | Дарунавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ООО "ДИАЛОГФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИАЛОГФАРМА", 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |