Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вертран таблетки 24 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бетасерк, таблетки 24 мг (Эббот Хелскеа САС, Франция)


Статус: Проводится
Протокол № № 11062012-BET-001
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 146 от 4 марта 2013 г.
Начало: 11 марта 2013 г.
Окончание: 11 июня 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вертран таблетки 24 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бетасерк, таблетки 24 мг (Эббот Хелскеа САС, Франция)
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Вертран, таблетки 24 мг производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Бетасерк, таблетки 24 мг производства Эббот Хелскеа САС, Франция
Препарат(ы): Вертран® (Бетагистин)
Лекарственная форма: Таблетки 24 мг
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования2
Бетагистин
Вертран®