| Статус: | Завершено |
| Протокол № | R/1011-5 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 143 от 4 марта 2013 г. |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг («Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи», Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мебеверина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения. |
| Препарат(ы): | Веремед® (Мебеверин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы пролонгированного действия 200 мг (блистер Ал/Ал 10.000 капсул) |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |