| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №RPC01-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 142 от 4 марта 2013 г. |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность препарата RPC1063 и плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии через 8 недель лечения у пациентов с язвенным колитом (ЯК) умеренной или высокой степени активности |
| Препарат(ы): | RPC1063 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,25мг, 0,5мг, 1мг |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Ozanimod in Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether RPC1063 is effective in the treatment of ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |